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ACC2017]EBBINGHAUS:evolocumab未对认知产生不良影响

文章作者:热点资讯 上传时间:2019-02-03

  由于小型研究及病例报告称他汀可能对患者认知造成不良影响,所以FOURIER研究作者对evolocumab联合他汀治疗者的认知预后进行了分析。

  研究入选了1974例来自FOURIER的受试者(平均年龄63岁,72%为男性),基线时患者没有痴呆或认知损伤。在主要分析中,1204例患者在基线时接受了认知测试,并至少接受了一次随访认知测试。全部患者都在基线个月和研究结束时接受了剑桥大学神经心理学测试。

  主要终点是执行功能的空间工作策略指数,次要终点包括空间工作记忆错误、配对联想学习能力和反应时间。研究结束时患者每天都会接受认知测试。

  基线时,安慰剂组的空间工作策略指数为17.8,evolocumab组为17.6,基线。

  两组的Z评分治疗差异接近于0,远在非劣效性临界值.19之下,所以evolocumab的主要终点不劣于安慰剂(非劣效性P .001)。研究者还表示,两组患者的空间工作记忆错误(P = .36)、配对联想学习能力(P = .49)和反应时间(P = .06)均无明显差异。

  无论患者应用evolocumab后LDL-C水平如何,结果均一致。研究结束时,患者每天的评分没有差异。研究者报告的认知不良事件发生率也无差异。

  来自克利夫兰诊所的Steven E. Nissen教授表示,人们对降脂药物(无论是他汀还是PCSK9抑制剂)不良认知影响的担忧已经存在很长时间了,因为胆固醇是脑细胞运转的必要成分,所以接受降脂治疗的患者也应该定期评估认知功能。FDA也表达了对PCSK9抑制剂的相关担忧。EBBINGHAUS试验结果的公布对我们来说无疑是一剂良药,消除了医生对降脂药不良认知影响的疑虑。从该研究的数据来看,大脑似乎不会受到极低水平LDL-C的影响,这会鼓励医生将患者的LDL-C降至更低的水平。

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